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Cofepris detiene venta de la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19; da luz verde a Pfizer

Cofepris detiene venta de la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19; da luz verde a Pfizer

Nación lunes 16 de octubre de 2023 -

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informó que la vacuna AstraZeneca no tuvo una respuesta favorable para la venta y registro sanitario en México por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN).

Al respecto, señaló que el CMN notificó a la farmacéutica que “no ven claramente la respuesta inmunogénica, contra las variantes que circulan actualmente en nuestro país y a nivel mundial”.

Además de que AstraZeneca no respondió sobre el beneficio que esta vacuna puede tener a poblaciones vulnerables.

La Cofepris recordó que la Organización Mundial de la Salud (OMS), dijo hace unos meses que se deben incluir cepas actuales, ante la presencia de nuevas variantes de Covid-19. Por mayoría, la votación fue no favorable por parte del Comité Moléculas Nuevas.

Señaló que hasta el momento ha recibido cuatro solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario y poder poner a la venta vacunas contra el Covid- 19.

Dichas empresas son las siguientes: Comirnaty de Pfizer, Vaxzevria de AstraZeneca, Spikevax de ModernaTx.Inc, y Spikevax bivalente de ModernaTx. Inc, las dos últimas, a través de Asofarma, su representante legal en México.

Luz verde a Pfizer

En contraste, la vacuna que tuvo una respuesta favorable fue el biológico de Pfizer, ya que se encuentra actualizada en el combate contra las nuevas variantes del Covid-19.

“La opinión favorable a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional”, dijo.

Con esto, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, dio inicio de manera formal a estas sesiones públicas; afirmó que se trata de un hecho sin precedentes que tendrá impacto positivo para la salud de la población.

Imagen: Cuartoscuro

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DM/CR

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