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Roche anuncia que fue autorizada prueba para detección del coronavirus

Roche anuncia que fue autorizada prueba para detección del coronavirus

Global lunes 16 de marzo de 2020 - 19:54

Roche anunció que desarrollo la prueba molecular para detectar # SARSCoV2 y que ha recibido la autorización de uso de emergencia de la FDA, estará disponible para la comercialización que acepte la marca CE

La primera prueba comercial para el SARS-CoV-2 permitirá una prueba rápida de coronavirus para la detección durante un brote pandémico, con el fin de evitar una mayor propagación del virus en una etapa temprana de la infección.
Los sistemas cobas 6800/8800 de Roche, ampliamente disponibles, que se utilizan para realizar la prueba cobas SARS-CoV-2, proporcionan resultados de las pruebas en tres horas y media y ofrecen una eficiencia operativa mejorada, flexibilidad y un tiempo de resultados más rápido con el más alto rendimiento que proporciona hasta 96 resultados en aproximadamente tres horas y un total de 384 resultados para el sistema cobas 6800 y 960 resultados para el sistema cobas 8800 en 8 horas. La prueba se puede ejecutar simultáneamente con otros ensayos proporcionados por Roche para su uso en los sistemas cobas 6800/8800.

Tras la autorización, Roche tendrá millones de pruebas al mes disponibles para su uso en los sistemas cobas 6800 y 8800. Roche se compromete a entregar tantas pruebas como sea posible y va a los límites de nuestra capacidad de producción.

Hay que saber que la prueba cobas SARS-CoV-2 no ha sido aprobada por la FDA, sólo fue autorizada, la prueba se ha autorizado solo para la detección de ARN del virus SARS-CoV-2 y el diagnóstico de infección por el virus SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos.

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JA/CR

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