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Las tres herramientas para genéricos

Las tres herramientas para genéricos

Activo lunes 16 de noviembre de 2020 - 00:25

La cooperación entre la Cofepris y el IMPI se compone de tres elementos:

1. Mecanismo de vinculación. Se modificó el formato de solicitud de cooperación técnica de Cofepris y el de respuesta del IMPI; para dar mayor claridad y certidumbre jurídica al procedimiento de registro de un medicamento genérico.

2. Cláusula Bolar. En la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial se materializó, de forma expresa, la posibilidad de que los interesados en producir medicamentos genéricos puedan realizar estudios, investigaciones y pruebas antes del vencimiento de una patente, para la obtención del registro sanitario. “Cláusula Bolar”: facilidades a la industria para entrar al mercado a partir del vencimiento de la patente correspondiente.

3. Tres herramientas en línea: Listado de patentes que expirarán en los próximos 10 años; buscador ágil de patentes asociadas a medicamentos alopáticos, y respuestas del IMPI a la Cofepris sobre patentes.



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/CR

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