La cooperación entre la Cofepris y el IMPI se compone de tres elementos:
1. Mecanismo de vinculación. Se modificó el formato de solicitud de cooperación técnica de Cofepris y el de respuesta del IMPI; para dar mayor claridad y certidumbre jurídica al procedimiento de registro de un medicamento genérico.
2. Cláusula Bolar. En la Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial se materializó, de forma expresa, la posibilidad de que los interesados en producir medicamentos genéricos puedan realizar estudios, investigaciones y pruebas antes del vencimiento de una patente, para la obtención del registro sanitario. “Cláusula Bolar”: facilidades a la industria para entrar al mercado a partir del vencimiento de la patente correspondiente.
3. Tres herramientas en línea: Listado de patentes que expirarán en los próximos 10 años; buscador ágil de patentes asociadas a medicamentos alopáticos, y respuestas del IMPI a la Cofepris sobre patentes.