Cofepris alerta sobre lote falso del medicamento Darzalex para mieloma múltiple en México

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria este lunes 25 de mayo por la circulación de un lote falsificado del medicamento Darzalex (Daratumumab), utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple. La autoridad sanitaria advirtió que el producto representa un riesgo para la salud, ya que su seguridad, calidad y eficacia no pueden garantizarse.

El lote específico identificado como falsificado lleva el número “MYS7381” y tiene fecha de caducidad “03 2029”, correspondiente a marzo de 2029. La alerta se derivó de un análisis realizado por la empresa Janssen-Cilag, que confirmó que dicho lote no existe en sus registros oficiales, por lo que no fue fabricado, acondicionado ni liberado por la compañía.

La Cofepris recomendó a la población y a los profesionales de la salud no adquirir ni utilizar este lote. En caso de contar con información sobre su comercialización, se instó a realizar una denuncia a través del enlace habilitado por la comisión. Asimismo, los especialistas deben reportar cualquier reacción adversa en el sistema VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

A distribuidores y farmacias, la Cofepris les pidió inmovilizar el producto si lo identifican en almacén y presentar la denuncia sanitaria correspondiente. La autoridad recordó que solo se deben adquirir medicamentos en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, y con distribuidores autorizados y validados por el titular del registro sanitario. Estos deben contar con documentación que acredite la legal adquisición del producto.

Darzalex está indicado para pacientes adultos con mieloma múltiple, un tipo de cáncer que afecta a los glóbulos blancos llamados células plasmáticas. Según la Clínica Mayo, en lugar de producir anticuerpos útiles, las células cancerosas generan proteínas que no sirven. La Cofepris señaló que mantendrá acciones de control sanitario e informará oportunamente sobre nuevas evidencias para prevenir riesgos a la salud.