Moderna entra en última fase de pruebas para vacuna

La farmacéutica estadounidense Moderna empieza hoy la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra el Covid-19 y ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, anunció ayer.

En esta fase, 30 mil participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede "prevenir la enfermedad sintomática de Covid-19", además de la "prevención" de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.

En un comunicado, Moderna señaló que ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.

"Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EU y consultas con la Operación "Warp Speed" en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato", indicó.

El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un "número más pequeño de participantes en la fase 3" en comparación con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como informó la firma.

"Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra Covid-19", dijo citado en la nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien señaló los "alentadores" datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden "ayudar a abordar la pandemia" y "prevenir futuros brotes".

En Estados Unidos, los casos de Covid-19 ascienden a 4.18 millones con más de 146 mil muertes, de acuerdo a datos de este domingo de la Universidad Johns Hopkins, al tiempo que durante las cuatro últimas jornadas se han registrado récords de mil fallecimientos diarios.

Una vacuna puede llegar a demorar hasta 10 años para su aprobación, esos tiempos se vieron altamente disminuidos en un contexto de pandemia, en donde se calculan entre 12 y 18 meses para obtener la vacuna contra el Covid-19. “Se están utilizando distintas plataformas, lo que se hace es solapar las fases y se van superponiendo y con las plataformas más novedosas, no hay que hacer aislamientos ni cultivos, por lo que se reducen de años a meses los avances de la vacuna. Además las agencias de regulación están siendo más ágiles para la aprobación de los estudios”, aseguró el infectólogo José Luis Montes, quien trabaja como director médico de infectología, vacunas y medicina general en MSD Argentina, Chile y Perú.