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Cofepris emite alerta por falsificación de Sostenon 250
Nación
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una advertencia a la población sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) en presentación de 250 mg/mL. Este fármaco, indicado para hombres con deficiencia en la producción de la hormona sexual masculina (hipogonadismo) y para la afirmación de género en personas trans, está siendo vendido ilegalmente en México con el número de lote C20070 y fecha de caducidad de diciembre de 2024.
Aspen Labs, el fabricante y titular del registro sanitario de Sostenon 250, reportó la irregularidad a Cofepris. Los análisis realizados revelaron que el producto falsificado no contiene los principios activos del medicamento original y que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo de 2022.
El hipogonadismo en varones, una condición donde los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual, puede ser consecuencia de infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad e incluso quimioterapia, informó Cofepris. Además, la terapia hormonal de afirmación de género es crucial para las personas trans en su proceso de transición, ya que ajusta los niveles hormonales endógenos a las hormonas del género con el que se identifican.
La testosterona también ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para aumentar masa muscular con fines estéticos. Estas prácticas, sin supervisión médica adecuada, aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
La presentación legítima de Sostenon 250 mg/mL incluye una jeringa hipodérmica prellenada con un mililitro. Sin embargo, debido a la falta de información sobre los ingredientes y las condiciones de fabricación que garanticen su seguridad, calidad y eficacia, Cofepris advierte que el consumo del producto falsificado representa un riesgo para la salud. Por lo tanto, no se debe adquirir el producto del lote C20070, independientemente de su fecha de caducidad, y se recomienda a los usuarios verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
Cofepris invita a la población a realizar denuncias sanitarias si tienen información sobre la distribución irregular del producto. Asimismo, si alguien ha utilizado el medicamento falsificado y presenta cualquier reacción adversa o malestar, debe reportarlo a través del enlace en línea proporcionado por la institución o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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MM/CR
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