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Cofepris suspende pruebas serológicas en Centro Médico ABC, no estaban autorizadas

Cofepris suspende pruebas serológicas en Centro Médico ABC, no estaban autorizadas

Nación viernes 15 de mayo de 2020 - 17:31

El director ejecutivo de Supervisión y Vigilancia Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Ricardo Cárdenas Orozco, dio a conocer la suspensión de pruebas serológicas en el Centro Médico ABC ya que el organismo sanitario no las había autorizado.

“La razón es muy simple: no se encuentra ninguna prueba serológica autorizada por esta Comisión Federal. Todas las pruebas serológicas que se encuentran circulando en el mundo necesitan un proceso de autorización por parte de cada una de las agencias regulatorias del mundo. En este caso, en México es necesario que todos los kits que son utilizados al realizar pruebas serológicas sean autorizados por la Comisión de Autorización Sanitaria y hasta la fecha no se ha emitido ninguna autorización a algún kit de prueba serológica”, dijo el funcionario.


En cuanto al hospital ABC, el pasado 1 de mayo se informó mediante un comunicado que, este centro médico contaba con pruebas serológicas para atender a pacientes con Covid-19;luego de que la autoridad sanitaria acudiera al lugar fueron suspendidas las realizaciones de dichas pruebas.

“El procedimiento, ya sea que lo estén realizando en México o fuera de México, necesita toda una trazabilidad, lo que no se pudo comprobar durante la visita. Por supuesto que de conformidad con el procedimiento de vigilancia sanitaria, ellos tienen todos los recursos para comprobar que pueden estar haciendo las cosas de manera regulatoriamente aceptable, ellos tienen que presentar la documentación que avale la autorización del procedimiento, los manuales, todo este elemento regulatorio para asegurar que el procedimiento se hace de acuerdo con la norma oficial mexicana”, expresó nuevamente el director ejecutivo.

Además, indicó hay tres protocolos autorizados por el organismo en cuanto a pruebas serológicas en el país: el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), la Secretaría de Marina y una institución privada en Nuevo Léon.

“Fueron el primer protocolo que se sometió, es verdad. El 22 de abril se les emitió la autorización a los protocolos para la utilización del plasma convaleciente de pacientes COVID-19 de conformidad con los lineamientos técnicos emitidos, tanto por el Centro Nacional de Protección Sanguínea, como por Cofepris”, insistió.

“No son los únicos, hasta la fecha tenemos tres protocolos autorizados, el del IMSS, el de Marina y el de una institución privada en Nuevo León, de ahí en más ninguna institución tiene autorizado ningún protocolo para el uso de plasma de pacientes convalecientes con COVID-19“, añadió.

Cárdenas Orozco añadió y señaló que aún no hay alguna prueba rápida de Covid-19 autorizada en México, por lo que pidió mantenerse informado de fuentes oficiales. “En cada uno de los kits tiene que aparecer el registro sanitario, en el empaque tiene que aparecer el registro sanitario”, finalizó.

Imagen: Cuartoscuro

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FR/CR

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