Cofepris autoriza ensayo clínico para la evaluación entre terapias de género y tratamientos para VIH en mujeres trans

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde a un ensayo clínico que evaluará la interacción entre la terapia de afirmación de género mediante estradiol en mujeres trans y diversos tratamientos para el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH). Este estudio busca generar evidencia científica para optimizar el tratamiento del VIH en esta población específica.

El protocolo de investigación analizará cómo el estradiol interactúa con tres combinaciones terapéuticas utilizadas para el manejo del VIH: 1) bictegravir/tenofovir/emtricitabina; 2) dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina); y 3) cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat. El objetivo es definir el enfoque más seguro y efectivo para el tratamiento del VIH en mujeres trans.

Cofepris destacó la importancia de la terapia de afirmación de género, señalando que esta contribuye significativamente a mejorar la calidad de vida de las mujeres trans y facilita su adherencia a los tratamientos para el VIH. Evaluar la interacción entre estas terapias permitirá fortalecer las opciones terapéuticas disponibles y potenciar el bienestar de este grupo de pacientes.

Además de la autorización de este ensayo clínico, Cofepris ha registrado 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos. De estos, 47 están diseñados específicamente para atención médica, incluyendo sistemas de endoinjertos, implantes para fracturas de tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas. También se aprobaron 68 dispositivos de diagnóstico, como un cartucho para la cuantificación de ARN del virus de la hepatitis C, y 42 equipos médicos que incluyen monitores de signos vitales, catéteres para imágenes, duodenoscopios, láseres oftálmicos y monitores de presión arterial de brazo.

 Foto por Cuarto Oscuro