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EEUU respalda eficacia de vacuna de Pfizer-BioNTech contra el COVID-19
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La farmacéutica Pfizer superó este martes un nuevo obstáculo en la carrera para lograr la autorización del uso de emergencia de su vacuna contra el COVID-19, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) hizo públicos documentos que no mostraron problemas sobre su seguridad o eficacia.
La alianza formada por el laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán BioNTech presentaron sus datos a la FDA el mes pasado sobre su vacuna contra el coronavirus, basados en estudios que mostraron que el régimen de doble dosis tenía una efectividad del 95% frente al COVID-19 y no presentaba mayores problemas de seguridad.
Los datos de eficacia cumplieron sus expectativas para una autorización de uso de emergencia, dijo el equipo de la FDA en documentos hechos públicos antes de la reunión del jueves de expertos externos al organismo, que discutirán si recomiendan el fármaco para personas desde 16 años en adelante.
Los datos del ensayo mostraron que la vacuna empezó a dar cierta protección a los pacientes antes incluso de recibir la segunda dosis. El equipo de la agencia destacó que son necesarios más datos para evaluar el potencial de una única dosis.
Una vacunación de dos tomas fue altamente efectiva en la prevención de casos confirmados de COVID-19 al menos siete días después de la última dosis, informó el equipo de la FDA.
Los expertos discutirán ahora si es razonable creer que el fármaco puede ser efectivo en la prevención del COVID-19, indicaron los documentos.
Se espera que la FDA decida si autoriza la vacuna dentro de los próximos días o semanas.
Imagen: Reuters
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FT/CR
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