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Cofepris alerta por adulteración y falsificación de tres medicamentos
Nación
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por irregularidades detectadas en tres medicamentos: ADerogyl, DARZALEX y Simponi, luego de identificar productos adulterados y falsificados que no cumplen con las condiciones requeridas de calidad.
En el caso de ADerogyl, en presentación de solución oral de 2000 UI/163.697 mg/400 UI, se detectó la adulteración de los lotes CMXA036 y CMXA037. Cofepris señaló que, debido a las anomalías identificadas, no es posible garantizar su identidad, pureza, eficacia y calidad, por lo que su utilización representa un riesgo para la salud.
La autoridad sanitaria indicó que ADerogyl contiene retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, y es utilizado como complejo multivitamínico con vitaminas A, C y D.
Asimismo, Cofepris informó sobre la falsificación de DARZALEX (daratumumab), en presentación de 400 mg/20 mL, correspondiente al lote GGH2227, y de Simponi (golimumab), solución inyectable de 50 mg/0.5 mL, con lote 01H201KE. La farmacéutica Janssen-Cilag informó que ambos números de lote no corresponden a productos fabricados, acondicionados o liberados por la empresa.
Ante estas irregularidades, Cofepris recomendó a la población no adquirir ni utilizar los medicamentos correspondientes a los lotes señalados. En el caso de ADerogyl, también pidió verificar que el empaque no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y no hayan sido alterados.
La autoridad sanitaria también solicitó reportar cualquier reacción adversa relacionada con estos productos y presentar las denuncias correspondientes en caso de detectar su comercialización.
A distribuidores y farmacias se les recomendó adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados, conservar la documentación que acredite su adquisición legal y, si identifican productos con las características señaladas, inmovilizarlos y realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Cofepris informó que mantendrá las acciones de control sanitario y dará a conocer nueva información en caso de identificar evidencias adicionales relacionadas con estos productos.
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RN/CR
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